ИСО 9000-1-94 (1996)

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ * 9000-1-94

INTKRNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION МЕЖДУНАРОДНАЯОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

ОБЩЕЕРУКОВОДСТВО КАЧЕСТВОМ И СТАНДАРТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

Часть 1. РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ

ПО ВЫБОРУ ИПРИМЕНЕНИЮ

ПРЕДИСЛОВИЕ

Международная организация но стандартизации (ИСО) является всемирнойфедерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов членов ИСО). Разработка международных стандартовосуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член,заинтересованный в деятельности, для которой был создан техническийкомитет, имеет право быть представленным и этом комитете.Международные правительственные и неправительственные организации,имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесносотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) новопросам стандартизации в области электротехники.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами,рассылаются комитетам-членам на голосование. Для публикации икачестве международною стандарта требуется одобрение не менее75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.

Международный стандарт ИСО 9000-1 был разработанПодкомитетом 2 "Системы качества"Технического комитета ИСО ТК/176 "Общее руководство качеством иобеспечение качества".

Настоящее издание ИСО 9000-1 заменяет ИСО9000-87. ИСО/ГК 176утвердил в 1990 г. стратегию пересмотрастандартов ИСО серии 9000, опубликованных в1987 г.

ИСО 9000 состоит из четырех частей:

  1. Руководящие указания по выбору и применению;

  2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001,ИСО 9002 и ИСО 9003;

  3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 приразработке, поставке и обслуживании программного обеспечения;

  4. Руководство по управлению программой надежности.

Содержание

1. Область применения

2.Нормативная ссылка

3.Определения

4.Основные понятия

4.1.Ответственность за качество

4.2.Заинтересованные лица и их требования

4.3. Различия требований к системе качества ипродукции

4.4.Общие категории продукции

4.6.Аспекты качества

4.6.Концепция процесса

4.7.Сеть процессов в организации

4.8.Система качества применительно к сети процессов

4.9.Оценка систем качества

5.Роль документации

5.1.Ценность документации

5.2.Документация и оценка систем качества

5.3.Документация как поддержка улучшения качества

5.4.Документация и подготовка кадров

6.Ситуации, в которых применяются системы качества

7. Выбор и применение международных стандартовпо качеству

7.1.Общие положения

7.2.Выбор и применение

7.3.Руководящие указания по применению

7.4.Программное обеспечение

7.5.Надежность

7.6. Обеспечение качества: проектирование,разработка, производство, монтаж и обслуживание

7.7. Обеспечение качества: производство, монтажи обслуживание

  1. Обеспечение качества: окончательный контроль и испытания

7.9.Общее руководство качеством

7.10.Услуги

7.11.Перерабатываемые материалы

7.12.Улучшение качества

7.13.Проверки

7.14.Эксперты-аудиторы

7.15.Руководство проверками

7.16.Обеспечение качества при измерении

8. Выбор и применение международных стандартовдля внешнего обеспечения качества

8.1.Общие методические указания

8.2.Выбор модели

8.3.Подтверждение соответствия выбранной модели

8.4. Дополнительные соображения в контрактныхситуациях

  1. Термины и определения, взятые из ИСО 8402—94

  2. Факторы, связанные с продукцией и процессом

  3. Резкое увеличение стандартов

  4. Таблица соответствия элементов системы качества и пунктов

  5. Перечень международных нормативных документов системы качества

Введение

Промышленные, торговые и правительственные организации снабжаютпродукцией, удовлетворяющей требования потребителей. Возросшая в миреконкуренция привела к ужесточению требований, предъявляемыхпотребителем к качеству продукции. Для успешной экономическойдеятельности организаций и (или) поставщиков необходимо применятьвысокоэффективные системы.

Требования потребителя включают в технические условия. Однако сами посебе технические условия не могут быть гарантией качества, если ворганизационной системе, включающей снабжение продукцией и ееобслуживание, имеются какие-либо несоответствия. Поэтому былиразработаны стандарты на системы качества и руководящие указания,дополняющие соответствующие требования к продукции, приведенные втехнических условиях. Международные стандарты серии ИСО9000 предназначены для обеспечения общего руководствакачеством в основных отраслях промышленности и экономики.

Система управления организации зависит от задач организации, видапроизводимой продукции и конкретного практического опыта. Поэтомусистемы качества предприятий различны. Главная цель общегоруководства качеством такоесовершенствование систем и процессов, при котором можно добитьсяпостоянного улучшения качества.

Настоящая часть ИСО 9000 значительно расширена.В ней содержатся концепции оказания методической помощи, невключенные в версию 1987 г. и необходимые дляприменения стандартов серии ИСО 9000 ипланирования будущих пересмотров.

При пересмотре серии ИСО 9000 не произошлобольших изменений в структуре стандартов ИСО 9001 —ИСО 9004 (ИСО 9003 содержитдополнительные пункты по сравнению с версией 1987г.). Эти изменения нацелены на будущие пересмотры для лучшегоудовлетворения запросов пользователей.

Международные стандарты серии ИСО 9000 независят от конкретной отрасли промышленности или экономики. Ониоказывают методическую помощь при общем руководстве качеством ивыработке общих требований к обеспечению качества.

Международные стандарты серии ИСО 9000 описываютэлементы, которые должны включать системы качества, а не способы ихвнедрения конкретной организацией. На проектирование и внедрениесистемы качества оказывают влияние конкретные задачи, виды продукциии процессы, а также конкретный практический опыт организации.

Настоящая часть ИСО 9000 уточняет основные понятия в областикачества, встречающиеся в международных стандартах по общемуруководству качеством и обеспечению качества, разработанных ИСО/ТК176 и содержит методические указания по их выбору и применению.

Группа Т59

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ИСО 9000-1-94

ОБЩЕЕ РУКОВОДСТВО КАЧЕСТВОМ И СТАНДАРТЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА

Часть1. Руководящие указания

по выбору иприменению

Quality management and quality assurance

standards. Part I.Guidelines for selection

and use

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящая часть ИСО 9000:

a)разъясняет основные понятия в области качества, а также различия ивзаимосвязь между ними;

b)содержит методические указания по выбору и применениюмежгосударственный стандартов серии ИСО 9000 дляобщего руководства качеством и обеспечению качества.

2.НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА

Стандарт, указанный ниже, содержит положения, создающие основунастоящего стандарта. Сторонам, которым предстоит заключитьсоглашения, базирующиеся па настоящей части ИСО 9000,рекомендуется изучить возможности Применения последнего изданияуказанного стандарта.

ИСО 8402—94 Управление качеством иобеспечение качества. Словарь

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Пересмотр стандартов ИСО 9000 — ИСО9004 улучшил гармонизацию терминологии Для организаций вцепочке поставки (таблица 1). Использование этихтерминов соответствует их официальным определениям в ИСО 8402.Остающиеся различия в терминологии в таблице 1отражают, в частности, желание сохранить непрерывность использованиянастоящих международных стандартов по сравнению с изданием1987 г.

Примечания:

1. Во всехэтих международных стандартах грамматическая форма методическихуказаний или текста адресована организации, выступающей в ролипоставщика продукции.

2.Использование термина "субподрядчик" подчеркиваетвзаимосвязь в цепочке поставки трех организационных подразделений,использующих независимый термин по отношению к "поставщику".Если это целесообразно, вместо термина "поставщик"используют термин "организация".

3.Использование термина "субподрядчик" (ИСО9001 — ИСО 9003) отражает тот факт,что внешнее обеспечение качества, соответствующая взаимосвязь частообусловлены (явно или неявно) контрактом.

4.Использование термина "организация", относящееся к ИСО9004, отражает тот факт, что методические указания по общемуруководству качеством применимы к любому организационномуподразделению независимо от категории продукции или от того, являетсяли это подразделение самостоятельным или частью более крупнойорганизации.

5. Дляудобства пользователей некоторые соответствующие определения, взятыеиз ИСО 8402, приведены в приложении А.

Таблица 1

Отношения организаций в цепочке поставки

ИСО 9000-1

Субподрядчик

Поставщик или организация

Потребитель

ИСО 9001,

ИСО 9002,

ИСО 9003

Субподрядчик

Поставщик

Потребитель

ИСО 9004-1

Субподрядчик

Организация

Потребитель


3.1.Оборудование (технические средства) —материальная продукция характерной формы, состоящая из разрозненныхчастей.

Примечание 6. Оборудование обычносостоит из произведенных, сконструированных или собранных деталей,запасных частей и (или) узлов.

3.2. Программное обеспечение (средство) продукт интеллектуальной деятельности, включающей всебя информацию, выраженную через средства поддержки.

Примечания:

7.Программное обеспечение может быть в форме концепций, протоколов илиметодик.

8.Конкретным примером программного обеспечения является компьютернаяпрограмма.

3.3. Перерабатываемые материалы материальная продукция, получаемая путем переработкисырья в заданное состояние.

Примечания:

9.Перерабатываемые материалы могут состоять из жидкости, газа,специфических материалов, слитков, прутков или листов.

10.Перерабатываемые материалы поставляют обычно в барабанах, мешках,цистернах, баллонах, канистрах, по трубопроводам или в рулонах.

3.4. Отрасль промышленности и (или) экономики группа поставщиков, чьи предложения удовлетворяютсоответствующие запросы потребителей и (или) чьи потребители тесновзаимодействуют на рынке.

Примечания:

11. Двойноеиспользование терминов "отрасль промышленности" и "отрасльэкономики" означает, что каждый термин используетсяпреднамеренно в конкретных странах или языках.

12. Отраслипромышленности и (или) экономики включают администрацию, воздушноепространство, банковское дело, химикалии, строительство, обучение,продовольствие, заботу о здоровье, досуг, страхование, горное дело,розничную торговлю, связь, туризм и т.д.

13. Понятие"отрасль промышленности и (или) экономики" применимо кмировой или национальной экономике.

3.5. Заинтересованное лицо лицо или группа лиц с общей заинтересованностью вработе организации-поставщика и условиях, в которых она действует.

3.6. Серия стандартов ИСО 9000 все международные стандарты, разработанные Техническимкомитетом ИСО/ТК 176.

Примечание 14.В настоящее время серия ИСО 9000 включаетмеждународные стандарты:

а) ИСО 9000 -ИСО 9004, в том числе все части ИСО9000 и ИСО 9004;

b)ИСО 10001 — ИСО10020, в том числе все их части;

c)ИСО 8402.

4.ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

4.1.Ответственность за качество

Организация должна:

a) достигать, поддерживать и стремиться кпостоянному улучшению качества своей продукции в соответствии стребованиями;

b)улучшать качество своей работы с целью постоянного удовлетворениятребований потребителей и других заинтересованных лиц;

с) обеспечивать уверенность руководства и других работников в том,что требования к качеству выполняются и происходит улучшениекачества;

d) обеспечиватьуверенность потребителей и других заинтересованных лиц в том, чтотребования к качеству поставляемой продукции достигаются или будутдостигнуты;

e) обеспечивать уверенность в том, чтотребования к системе качества выполняются.

4.2. Заинтересованные лица и их требования

Каждая организация, выступающая в роли поставщика, имеет пятьосновных групп заинтересованных лиц: потребители, работники,владельцы, субподрядчики и общество.

Поставщик должен уделять внимание требованиям и запросам всехзаинтересованных лиц.

Заинтересованные лица Типичные требования или

поставщика запросы

Потребители Качество продукции

РаботникиКарьера (или) удовлетворениеработой

Владельцы Показателиинвестирования

Субподрядчики Возможность непрерывногопредпринимательства

ОбществоОтветственноеуправление

Международные стандарты серии ИСО 9000сосредоточивают свои методические указания и требования наудовлетворении потребителя.

Требования общества становятся более жесткими во всем мире. Крометого, требования и запросы становятся более явными при рассмотрениигигиены и безопасности на рабочем месте, защиты окружающей среды(включая сохранение энергии и естественных ресурсов) и безопасности.Учитывая, что международные стандарты серии ИСО 9000обеспечивают широко практикуемый подход к административным системам,которые могут удовлетворять требования к качеству, этиадминистративные принципы можно использовать в интересах общества идругих областях. Совместимость подхода административной системы вэтих областях может повышать эффективность организации. Точно так жекак технические условия на продукцию и процесс самостоятельны поотношению к требованиям административных систем, технические условияв каждой области должны разрабатываться отдельно.

4.3. Различия требований к системе качества ипродукции

Требования к системе качества и продукции различны. Стандарты серииИСО 9000 применяются в организациях,обеспечивающих продукцией всех категорий и для всех характеристиккачества продукции.

Требования к системе качества являются дополнительными по сравнению стехническими требованиями к продукции. Технические условия напродукцию и технические условия на процесс различны и отличаются отприменяемых требований или методических указаний семейства ИСО9000.

Международные стандарты серии ИСО 9000 изложеныв виде задач систем качества, которые предстоит выполнить. Этимеждународные стандарты не описывают, как выполнить эти задачи, нопредоставляют такой выбор руководству организации.

4.4. Общие категории продукции

Продукцию подразделяют на категории (разд.3 и приложение А):

а)оборудование (технические средства);

b)программное обеспечение (средство);

с)перерабатываемые материалы;

d) услуги.

Эти категории охватывают все виды продукции, поставляемыеорганизациями. Стандарты серии ИСО 9000применяют ко всем категориям продукции. Требования к системе качестваявляются общими для всех категорий продукции, но терминология, деталиадминистративных систем и акценты могут отличаться.

Любая организация предлагает на рынке обычно две или более общиекатегории продукции независимо от отрасли промышленности и (или)экономики. Например, большинство организаций, поставляющихоборудование, программное обеспечение или перерабатываемые материалы,включают в свои предложения элемент технического обслуживания.

Аналитические устройства являются примером того, как техническиесредства (т.е. средства измерения), программное обеспечение (длявыполнения счетных задач с помощью средства измерения),перерабатываемые материалы (такие, как титрованные растворы илиобразцовые материалы) и услуги (подготовка кадров или ремонт итехническое обслуживание) могут иметь важные отличительные признакипри предложении. Сервисная организация, такая как ресторан, будетрасполагать оборудованием, программным обеспечением,перерабатываемыми материалами, а также элементами обслуживания.

4.5. Аспекты качества

Для качества продукции имеют значение четыре аспекта:

а) Спрос на продукцию

Первым аспектом является качество продукции в целях удовлетворениятребований и возможностей рынка.

b)Проектирование продукции

Вторым аспектом является качество проектирования характеристикпродукции, позволяющее удовлетворить требования и возможности рынка иобеспечить ценность для потребителей и других заинтересованных лиц.Качество продукции, обусловленное проектированием (показательпроектирования), влияет на характеристики продукции и их стабильностьв различных условиях производства и использования.

с) Соответствие продукции проекту

Третьим аспектом является качество соответствия продукции проекту иобеспечение характеристик для потребителей и других заинтересованныхлиц.

d) Материально-техническое обеспечениепродукции

Четвертым аспектом качества является материально-техническоеобеспечение продукции на протяжении ее жизненного цикла с цельюдостижения спроектированных характеристик для потребителей и другихзаинтересованных лиц.

Для некоторых видов продукции в перечень важных характеристиквключают характеристики надежности. Надежность (безотказность,ремонтопригодность и готовность) может быть подвержена влиянию всехчетырех аспектов качества продукции.

Цель методических указаний и требований межгосударственных стандартовсемейства ИСО 9000 — выполнить требованиявсех аспектов качества продукции и обеспечить общие методическиеуказания по руководству качеством.

При рассмотрении всестороннего предложения продукции потребительбудет учитывать дополнительные факторы:

— положение компании-поставщика на рынке и стратегию.

Если компания-поставщик имеет на рынке авторитет, достигла известногофинансового положения, располагает авторитетными трудовыми ресурсамии стратегией улучшения финансовых показателей, совершенствованиянавыков в отношении своих трудовых ресурсов, то ее предложенияпотребителей будут оценены выше;

— финансовое состояние компании-поставщика и стратегию;

— состояние трудовых ресурсов компании-поставщика и стратегию.

Эти дополнительные факторы имеют существенное значение при оценкепредложений организации-поставщика как предприятия в целом.

Примечание 15.Ценность продукции включает в себя как качество, так и цену, и, кактаковая, цена не является аспектом качества.

• — благоприятные возможности для изменений

Рисунок 1 — Выполнение работы как процесса

4.6. Концепция процесса

Международные стандарты серии ИСО 9000 основанына понимании того, что всякая работа выполняется как процесс (см.рисунок 1).

Каждый процесс имеет вход. Результатом процесса является выход.

Выход продукция, материальная илинематериальная.

Процесс сам по себе является (или должен быть) преобразованием,которое добавляет ценность. Каждый процесс включает определеннымобразом трудовые и (или) другие ресурсы. Выходом может быть,например, фактура, программный продукт, жидкое топливо, прибор дляклиники, банковская услуга или промежуточная продукция любой общейкатегории. Имеются благоприятные возможности для выполнения измеренийна входе и в различных местах процесса, а также на выходе. Какпоказано на рисунке 2, входы и выходы бываютдвух типов:

1 — входы (выходы), связанные с продукцией(сплошные линии).

Примеры

Сырье, промежуточная продукция, конечная продукция, образец продукции

2 — входы (выходы), связанные синформацией (пунктирные линии)

Примеры

Требования к продукции, характеристики продукции и состояниеинформации, вспомогательные функции связи, обратная связь о рабочиххарактеристиках продукции и потребностях, данные измерения образцапродукции.

Рисунок2 — Взаимосвязь процессов (с потоками продукции иинформацией) в цепочке поставки

Рисунок 2 иллюстрирует отношения поставщика ссубпоставщиком и потребителем в цепочке поставки. В этой структурецепочки поставки разные входы и выходы должны быть в различныхнаправлениях. В данном контексте понятие "продукция"включает в себя все четыре общие категории продукции.

Общее руководство качеством достигается через управление процессами ворганизации.

Процессом необходимо управлять по двум направлениям:

— через структуру и работу самого процесса, внутри которогоимеются потоки продукции или информации;

— через качество продукции или информации, протекающих внутриструктуры.

4.7. Сеть процессов в организации

Каждая организация выполняет работу посредством сети процессов.Структура этой сети, как правило, довольно сложная.

Любая организация — многофункциональная. К функциям относятся:производство, проектирование продукции, управление технологией,маркетинг, подготовка кадров, руководство трудовыми ресурсами,стратегическое планирование, поставка, выписка счетов, техническоеобслуживание и ремонт. Важно выделить основные процессы, упростить ирасставить их в зависимости от приоритетов с целью общего руководствакачеством.

Организации необходимо определить, организовать и управлять своейсетью процессов и взаимодействием. Организация создает, улучшает иобеспечивает постоянное качество в своих предложениях с помощью сетипроцессов. Процессы и их взаимодействие должны подвергаться анализу инепрерывному улучшению.

Особенно сложно управлять несколькими процессами и их взаимосвязями,например крупными процессами, которые могут охватывать ряд функций.Для выяснения взаимодействия, ответственности и полномочий у каждогопроцесса должен быть владелец лицо,несущее за него ответственность. Качество процессов, за которыеответственно исполнительное руководство, таких, как стратегическоепланирование, является особенно важным.

4.8. Система качества применительно к сетипроцессов

Система качества состоит из ряда элементов. Функционирует посредствомпроцессов как внутри, так и во взаимодействии функций. Дляэффективности системы качества эти процессы и соответствующиеответственность, полномочия, методики и ресурсы следует определить иразвернуть на постоянной основе. В целях эффективности системыкачества необходимы координация и совместимость составляющих еепроцессов, а также определение их взаимодействия.

4.9. Оценка систем качества

4.9.1. Общие положения

При оценке систем качества необходимо задавать следующие три основныевопроса к каждому оцениваемому процессу:

а) Определены ли процессы и, соответственно, оформлены лидокументально их методики?

b) Полностью ли развернуты и внедреныпроцессы согласно документации?

с) Являются ли процессы эффективными для достижения ожидаемыхрезультатов?

Совокупные ответы на эти вопросы, относящиеся, соответственно, кподходу, развертыванию и результатам, будут определять выходныеданные оценки. Оценка системы качества охватывает широкий диапазондеятельности, некоторые виды которой приведены в подразделах4.9.2 и 4.9.3.

4.9.2. Анализ со стороны руководства

Одним из видов деятельности исполнительного руководстваорганизации-поставщика является оценка состояния и адекватностисистемы качества, включая политику в области качества применительно ктребованиям заинтересованных лиц. Анализ со стороны руководстваобычно учитывает дополнительные факторы, кроме требований,приведенных в ИСО 9001, ИСО 9002или ИС 9003. Результаты внутренних и внешнихпроверок служат важным источником информации. Выходные данные анализасо стороны руководства должны вести к повышению эффективности системыкачества.

4.9.3. Проверки системы качества

Проверки проводит сама организация или от ее имени (первая сторона),потребители (вторая сторона) или независимые органы (третья сторона).Проверка второй или третьей сторонами повышает объективность.

Внутренние проверки качества первой стороной проводят членыорганизации или другие лица от имени организации. Они предоставляютсведения для проведения эффективного анализа со стороны руководства,а также корректирующего, предупреждающего или улучшающего действия.

Проверки качества второй стороной проводят потребители организацииили другие лица от имени потребителя, если рассматривается контрактили серия контрактов. Они обеспечивают уверенность в поставщике.

Проверки качества третьей стороной проводят компетентные органы посертификации с целью осуществления сертификации или регистрации,обеспечивая таким образом уверенность потенциальным потребителям.

Основные требования к системам качества содержатся в ИСО9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.Части 1, 2 и 3 ИСО10011 содержат методические указания по проверкам.

Примечание 16. Проверку первой стороной частоназывают внутренней проверкой, а проверки качества второй и третьейсторонами внешними проверками качества.

5.РОЛЬ ДОКУМЕНТАЦИИ

5.1. Ценность документации

В контексте стандартов ИСО 9000 подготовка ииспользование документации имеет очень большое значение.Соответствующая документация необходима для выполнения следующихзадач:

—достижение требуемого качества (продукции);

— оценка систем качества;

— улучшение качества;

— стабильность улучшений.

5.2. Документация и оценка систем качества

Для целей проверки документальное оформление методик являетсяобъективным доказательством того, что процесс был определен, методикиодобрены и находятся под управлением.

Только в этих условиях внутренние и внешние проверки могут обеспечитьвсестороннюю оценку адекватности как развертывания, так и внедрения.

5.3. Документация как поддержка улучшениякачества

Документация имеет важное значение для улучшения качества. Когдаметодики документально оформлены, развернуты и внедрены, появляетсявозможность установить с уверенностью, насколько правильнопроизводятся операции, и измерить текущие рабочие характеристики. Приэтом повышается безотказность измерения эффективности изменения.Более того, документированные процедуры, применяемые в соответствиисо стандартом, необходимы для поддержания выгод от деятельности поулучшению качества.

5.4. Документация и подготовка кадров

Поддержание последовательности развернутых и внедренных процедурзависит от состояния документации, навыков и подготовки персонала. Вкаждой ситуации следует добиваться подходящего баланса между влияниемдокументации и степенью навыков и подготовки кадров. С учетом этогобаланса следует проводить проверки системы качества.


6. СИТУАЦИИ, В КОТОРЫХ ПРИМЕНЯЮТСЯ

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

Стандарты серии ИСО 9000 предназначены дляиспользования в следующих четырех ситуациях:

а) оказание методической помощи при общем руководстве качеством;

b) заключение контракта между первой ивторой сторонами;

с) одобрение системы качества второй стороной или проведениерегистрации;

d) осуществление сертификации третьейстороной или регистрации.

Компания-поставщик должна ввести в действие и поддерживать в рабочемсостоянии систему качества, охватывающую все ситуации, с которыми онасталкивается.

Применительно к ситуации а система будет усиливатьконкурентоспособность организации с учетом экономическойэффективности.

При ситуации b потребитель можетпроявить интерес к определенным элементам системы качествакомпании-поставщика, влияющим на способность компании-поставщика постоянно производить продукцию в соответствиис требованиями, и к связанным с этими элементами риском. Поэтомупотребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные элементысистемы качества и процессы были частью системы качествакомпании-поставщика, указывая конкретную модель обеспечения качества.

При ситуации с систему качества компании-поставщика оцениваетпотребитель. Поставщик может получить официальное признаниесоответствия определенному стандарту.

При ситуации d система качествакомпании-поставщика оценена органом по сертификации, и поставщиксоглашается поддерживать в рабочем состоянии систему качества длявсех потребителей, если иначе не оговорено в контракте. Этот типсертификации системы качества и регистрации часто сокращаетколичество и (или) глубину оценок системы качества, проводимыхпотребителями.

Отдельный поставщик часто будет вовлечен в ситуации всех типов.Поставщик может закупать некоторые материалы или компоненты изобычных материально-производственных запасов без предъявлениятребований к системе качества, оговоренных в контракте, и продаватьдругим с учетом таких требований. Один и тот же поставщик можетпродать часть продукции вне контрактных ситуаций, проводя ожидаемуюпотребителями сертификацию системы качества или нет, а оставшуюсяпродукцию он может продать в соответствии с контрактнымисоглашениями.

Поставщик может избрать применение серии ИСО 9000одним из двух способов, которые могут быть названы "мотивированруководством" и "мотивирован заинтересованными лицами"соответственно. В каждом случае поставщик должен первоначальнообратиться к настоящей части ИСО 9000, служащейруководством по выбору и применению серии ИСО 9000,чтобы понять основополагающие концепции и типы стандартов, входящих вэто семейство.

Мотивация подходов заинтересованными лицами является преобладающейпрактикой во многих странах и отраслях промышленности и (или)экономики. Возрастание применения сертификации и (или) регистрациисистемы качества является фактором распространения этого подхода.

Когда подход мотивирован заинтересованными лицами, поставщикпервоначально внедряет систему качества в ответ на непосредственныетребования потребителей или других заинтересованных лиц. Выбраннаясистема качества соответствует требованиям одного из стандартов ИСО9001—ИСО 9003, если этоцелесообразно. Руководство компании-поставщика должно игратьлидирующую роль при данном подходе, однако работа направляетсявнешними заинтересованными лицами. Обычно поставщик обнаруживаетдостижение существенных улучшений в качестве продукции, изменениистоимости и внутренних результатах работы. В то же время или позжепоставщик может инициировать деятельность руководства в областикачества с целью достижения дальнейших улучшений, создания болееполной системы качества по сравнению с выбранной моделью обеспечениякачества, являющейся стержневым строительным блоком.

Когда подход мотивирован руководством, само руководствокомпании-поставщика инициирует работу с учетом возрастающихпотребностей рынка и тенденций. При этом ИСО 9004—1(и применяемые другие составные части ИСО 9004—1)используют с целью введения в действие системы качества, котораябудет способствовать достижению качества компанией-поставщиком.Впоследствии поставщик может использовать требования одного изприменяемых стандартов ИСО 9001, ИСО9002 или ИСО 9003 как модели обеспечениякачества для демонстрации адекватности системы качества, возможно,предусматривая заранее сертификацию как предварительную меру поотношению к требованию потребителя.

Система качества, внедренная при подходе, мотивированномруководством, бывает обычно более полной и плодотворной, чем модель,используемая для демонстрации соответствия системы качества.

7.ВЫБОР И ПРИМЕНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ПО КАЧЕСТВУ

7.1. Общие положения

В целях общего руководства качеством организации должны использоватьсерию международных стандартов ИСО 9000 приразработке, внедрении и улучшении своих систем качества в ситуациях,мотивированных как руководством, так и заинтересованными лицами.