МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ | ИСО 9000-4 МЭК 300-1 Первое издание 1993-04 |
ИСО 9000-4 СТАНДАРТЫ В ОБЛАСТИ АДМИНИСТРАТИВНОГО УПРАВЛЕНИЕМ КАЧЕСТВОМ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА. | МЭК 300-1 УПРАВЛЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОБЩЕЙНАДЕЖНОСТИ. |
Часть 4. Руководствопо управлению программой обеспечение общей надежности | Часть 1. Управление программой обеспечения общейнадежности |
Номер ссылки
МЭК 300-1:1993
ИСО 9000-4:1993
Пересмотр настоящейпубликации
Техническое содержаниепубликаций МЭК постоянно пересматривается Международнойэлектротехнической комиссией, что позволяет отражать современноесостояние техники.
Информацию о ходе пересмотра,издании пересмотренных стандартов МЭК и изменениях к ним можнополучить в национальных комитетах МЭК и из следующих источников:
Бюллетень МЭК
Ежегодник МЭК
Каталог публикаций МЭК(издается ежегодно)
Терминология
Общетехнические терминыприведены в публикациях МЭК 50: Международный электротехническийсловарь (МЭС), издаваемый отдельными главами, каждая из которыхотносится к определенной области электротехники. Общий алфавитныйуказатель издан отдельной книгой. Подробная информация о МЭСвысылается по запросу.
Термины и определениянастоящего стандарта заимствованы из МЭС и ИСО 8402 или одобрены дляцелей настоящей публикации.
Графические и буквенныеобозначения
Графические и буквенныеобозначения и символы, одобренные МЭК для общего применения,приведены в следующих публикациях:
МЭК 27 - Обозначениябуквенные, применяемые в электротехнике;
МЭК 617 - Обозначенияусловные графические для схем.
Символы и обозначениянастоящего стандарта заимствованы из публикаций МЭК 27 или 617 илиспециально утверждены для целей настоящей публикации.
Публикации МЭК,подготовленные тем же техническим комитетом (ТК 56)
На обложке оригиналаприводится перечень публикаций МЭК, выпущенных Техническим комитетом56, подготовившим настоящую публикацию, совместно с техническимкомитетом ИСО/ТК 176.
МЭК 300-1/ИСО 9000-4
МЭК (Международнаяэлектротехническая комиссия) и ИСО (Международная организациястандартизации) образуют специализированную системумеждународной стандартизации. Национальные организации, являющиесячленами ИСО и МЭК, через свои технические комитеты, участвуют вразработке международных стандартов для различных областей техники.Комитеты МЭК и ИСО сотрудничают в областях общих интересов.Международные организации, правительственные и неправительственные,имеющие связи с МЭК и ИСО, также участвуют в работах.
Проекты международныхстандартов рассылаются на одобрение национальным комитетам-членам.Для публикации в качестве международного стандарта требуетсяодобрение по меньшей мере 75% национальных комитетов, принимающихучастие в голосовании.
Международный стандарт МЭК300-1/ИСО 9000-4 разработан техническим комитетом МЭК/ТО 56 «Общаянадежность» в тесном сотрудничестве с Подкомитетом 2 «Системыкачества» ИСО /ТК 176.
Специфические термины иопределения, относящиеся к управлению общей надежностью, включены внастоящий международный стандарт. Предполагается включитьгармонизированные термины и определения в будущие издания настоящегомеждународного стандарта и в ИСО 8402 «Качество. Словарь».
Настоящее издание отменяет изаменяет публикацию МЭК 300 (1984).
Содержание данного стандартабазируется на следующих документах:
Проект стандартаОтчет оголосовании
56(СО)18956(СО)200
Полная информация оголосовании по одобрению настоящего стандарта приведена в отчете,указанном выше в таблице.
Общая надежность - это однаиз наиболее важных рабочих характеристик для многих видов продукции.Обеспечение общей надежности относится к характеристикам надежности иремонтопригодности продукции, а также к характеристикам материальногообеспечения для технического обслуживания, предоставляемымпотребителем (и/или поставщиком). Эта ответственность делится междупоставщиком и потребителем.
Увеличение зависимостиобщества от таких услуг, как транспортирование, электроснабжение,электросвязь и информационное обслуживание, ведет к повышениютребований и ожидание потребителя относительно качества обслуживания.Общая надежность продукции, применяемой для таких услуг, являетсяосновным фактором их качества.
Ограниченность ресурсов,вопросы, связанные с техникой безопасности и охраной окружающейсреды, сложность продукции вместе с растущим интересом к ее стоимостис учетом срока службы - все это подчеркивает необходимостьобеспечения общей надежности и ее элементов. Практический опытпоказывает, что стоимость технического обслуживания может значительнопревысить начальную стоимость приобретения.
Многочисленные виды продукцииразработаны с целью удовлетворения потребностей или требованийпотребителей, как представлено в технических условиях. Такиетребования обычно относятся к характеристикам надежности иремонтопригодности, а в некоторых случаях к эксплуатационнойготовности при объявленных условиях материального обеспечениятехнического обслуживания и текущего ремонта. Потребитель частоединолично отвечает за эксплуатацию и техническое обслуживание.
Некоторые виды продукциипродаются или сдаются в аренду по соглашениям или гарантийнымобязательствам, касающимся измерения характеристик общей надежности,с учетом материального обеспечения технического обслуживания итекущего ремонта потребителем или без учета.
Для других видов продукциитехнические условия на общую надежность могут быть частью процессапроектирования или содержания продукции в исправном состоянии.
Существование эффективныхпрограмм обеспечения общей надежности представляет интерес как дляпотребителя, так и для поставщика на соответствующих стадияхжизненного цикла продукции.
МЕЖДУНАРОДНЫЙСТАНДАРТИСО9000-4
МЕЖДУНАРОДНАЯЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
УПРАВЛЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕМОБЩЕЙ НАДЕЖНОСТЬЮ
Часть 1. Управлениепрограммой обеспечения общей надежности
МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
СТАНДАРТЫ В ОБЛАСТИАДМИНИСТРАТИВНОГО УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА.
Часть 4. Руководство поуправлению программой обеспечения общей надежности
Данная часть стандарта МЭК3ОЕ/ИСО 9000 представляет собой руководство по управлению программойобеспечения общей надежности. Она распространяется на основныехарактеристики программы общей надежности в отношении планирования,организации, направления и контроля ресурсов для выпуска продукции,которая должна быть надежной и ремонтно-пригодной. В терминах поуправлению, это относится к проблемам, касающимся того, что должнобыть сделано, почему, когда и как, но не устанавливает, кто и где этосделает, по причине большого разнообразия предприятий и проектов.
Данная часть стандарта МЭК3ОЕ/ИСО 9000 применяется к продукции программного и/или аппаратногообеспечения, для которой характеристики общей надежности имеют важноезначение при эксплуатации и техническом обслуживании. Требованиястандарта в первую очередь направлены в адрес факторов, имеющихконтролируемое влияние на обеспечение общей надежности на всехстадиях жизненного цикла продукции: от планирования до эксплуатации.
Любое соглашение на основеруководящих положений, представленных в данной части стандарта МЭК300/ИСО 9000, может выборочно использовать другие его части взависимости от конкретных обстоятельств. Заинтересованные стороныдолжны прийти к соглашению и подтвердить письменно диапазон ихприменения, включая руководящие указания в других частях стандартаМЭК 300. Любой выбранный пункт, примененный таким образом, становитсятребованием.
Примечания.
1. Руководящие положения вданной части стандарта МЭК/ИСО 9000 в первую очередь применимы дляпоставщика с небольшим числом квалифицированных потребителей, номогут также использоваться для поставки потребительской продукции.
2. Руководящие положения вданной части МЭК 300/ИСО 9000 относятся к определенным стадиямжизненного цикла и могут также применяться в отношении составляющихих подстадий.
3. Мужской род применяется вданной части МЭК 300/ИСО 9000 и для представления женского персонала.
4. В контексте данной частиМЭК 300/ИСО 9000 термины «документ» и «документация»не ограничиваются исполнением ан бумажном носителе.
5. Термин «потребитель»в данной части МЭК 300/ИСО 9000 является синонимом термина«покупатель».
Указанные далее нормативныедокументы содержат положения, которые на основании ссылок в текстевходят в данную часть стандарта МЭК 3ОЕ/ИСО 9000. На моментпубликаций настоящего документа действовали указанные издания. Всенормативные документы могут быть подвергнуты пересмотру, поэтомусторонам, участвующим в соглашениях, основанных на данной частистандарта МЭК 3ОЕ/ИСО 9000, рекомендуется использовать новейшиеиздания указанных ниже нормативных документов. Члены МЭК и ИСО ведутрегистрацию действующих в текущий момент международных стандартов.
МЭК 50(191)-90Международныйэлектротехнический словарь (МЭС). Глава 191. Надежность и качество
МЭК 300-2-ХХУправление общейнадежностью. Часть 2. Элементы и задачи программы общей надежности(будущая публикация в стадии рассмотрения)
ИСО 8402-86Качество. Словарь
ИСО 9001-87Системы качества.Модель для обеспечения качества при проектировании/разработке,производстве, монтаже и обслуживании
ИСО 9002-87Системы качества.Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже
ИСО 9003-87Системы качества.Модель для обеспечения качества при окончательном контроле ииспытаниях
ИСО 9004-87Общее руководствокачеством и элементы системы качества. Руководящие указания
В данной части стандарта МЭК3ОЕ/ИСО 9000 применяются термины и определения, взятые из МЭК 50(191)и ИСО 8402, а также следующие специальные термины и определения:
3.1 Общая надежность- Собирательный термин, используемый для определения характеристикиэксплуатационной готовности и влияющих на нее факторов, а именно:характеристик надежности, ремонтопригодности и материальногообеспечения технического обслуживания и текущего ремонта.
Примечание. Термин «Общаянадежность» используется только для общих описаний безколичественной оценки.
3.2. Программа общейнадежности - Организационные структуры обязанности, процедурыи ресурсы, используемые для управления общей надежности.
Примечание. Программаобеспечения общей надежности относится ко всем стадиям жизненногоцикла продукции от планирования до эксплуатации и, возможно, доизъятия из обращения. Программа общей надежности составлена изэлементов, разбитых по задачам.
3.3 План обеспеченияобщей надежности - Документ, определяющий специфическийпорядок обеспечения общей надежности, ресурсы и последовательностьдействий в отношении конкретного вида продукции, контракта илипроекта.
3.4 Продукция -Любые установленные для поставки изделия или услуги.
Поставщик должен принять иисполнять документ, выражающий его политику и цели в областиобеспечения характеристик общей надежности своей продукции исвязанных с ней услуг. Такой документ может представлять собой частьстандарта о политике в области качества, подготовленного всоответствии с п. 4.1.1 стандарта ИСО 9001 и руководящих указаний вп. 4.2 и 4.3 стандарта ИСО 9004.
Поставщик обязан утвердить иподдерживать элементы программ своего предприятия для обеспечениянадежности. Эти элементы могут быть как независимыми от проекта ипродукции, так и специфические для продукции или проекта. Они должныбыть легко различимы и могут не зависеть от организации,ответственной за деятельность по обеспечению качества, будучи приэтом соответствующим образом состыкованными с ней.
Функции по достижениюобеспечения общей надежности и качества могут иметь общиеорганизационные элементы. В таком случае они могут быть интегрированыи выполняться совместно, но должны оставаться различными.
Поставщик должен принять ивыполнять документально оформленную систему качества в соответствиисо стандартами ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 в зависимости отслучая применения.
Поставщик должен установить ивыполнять процедуры изучения рынка для определения потребностейбудущих потребителей в отношении общей надежности продукции,рассматриваемой для введения на рынок и для преобразования этихпотребностей в технические условия.
Деятельность на раннихстадиях планирования продукции, включая изучение возможностиосуществления, должна быть основана на технических условиях по общейнадежности, составленных на базе изучения рынка.
Через соответствующиеинтервалы времени поставщик должен на уровне руководства провестианализ программы общей надежности, принятой в соответствии сруководящими положениями данной части стандарта МЭК 3ОЕ/ИСО 9000.Отчеты о проведении анализа должны храниться.
Примечание. Этот анализдолжен быть скоординирован с анализом со стороны руководства,осуществляемом в соответствии с п. 4.1.3 стандарта ИСО 9001.
Поставщик должен установить исоблюдать процедуры систематического, рекуррентного и независимогоанализа соответствия процессов, процедур и средств, используемых дляего программы обеспечения общей надежности, включая:
- анализ программыобеспечения общей надежности, ее элементов и задач, включаяобоснование их выбора;
- анализ всех документов,описывающих программу, ее элементы, задачи и результаты;
- соображения об эффективномфункционировании и достижениях программы обеспечения общей надежностии утверждение любых изменений;
- оценку экономическойэффективности программы по ее прибыльности (повышенной надежности,более низкой стоимости техобслуживания и т. д.).
Поставщик должен бытьспособен внедрить программу обеспечения общей надежности с выборомзадач на основании стандарта МЭК 300-2, чтобы гарантироватьвыполнение установленных требований общей надежности.
Структура и элементыпрограммы обеспечения общей надежности, а также подробные описанияпроцедур, методов анализа, средств и статистических правил,используемых для определения, контроля и оценки характеристик общейнадежности, должны быть документально оформлены.
Поставщик должен установить иподдерживать доступ к эффективным статистическим и другимсоответствующим качественным и количественным методам и моделям,применимым для прогнозирования, анализа и оценки характеристикнадежности своей продукции.
Должны быть разработаны иприменяться программы по обучению и подготовке для тех категорийперсонала, которые используют эти методы.
Поставщик должен создать иподдерживать в рабочем состоянии банки данных для полученияинформации от потребителя о надежности своей продукции, полученной входе испытаний и/или эксплуатации, чтобы использовать их припроектировании продукции, постоянном улучшении, планированииматериального обеспечения технического обслуживания и текущегоремонта или для других целей программы обеспечения общей надежности.
Все документы, содержащиетребования по надежности, и их размещение, планы обеспечениянадежности, результаты анализов и прогнозов надежности, инструкции попроведению испытаний на надежность и результаты этих испытаний, атакже записи анализа данных при эксплуатации должны сохраняться втечение соответствующего периода, определенного в зависимости отпредполагаемой долговечности продукции. Общий переченьсоответствующих документов, включая положение об их пересмотре,должен устанавливаться и поддерживаться в рабочем состоянии всоответствии с п. 4.5 стандарта ИСО 9001.
Поставщик должен разработатьплан обеспечения надежности, входящий составной частью в общийпроизводственный план или план проекта.
План обеспечения надежностидолжен анализироваться и при необходимости пересматриваться прианализе продукции и проекта. При этом должно проверяться соответствиеэлементов и задач программы, а также анализов и результатов плану иустановленным требованиям к обеспечению надежности.
Поставщик должен принять исоблюдать процедуры прослеживаемости требований к обеспечениюнадежности, как определено в стандарте МЭК 300-2.
Надежность является одним изключевых факторов в процедуре управления изменением конфигурациипроекта, которая должна быть разработана и поддерживаться в рабочемсостоянии поставщиком в соответствии с руководящими указаниями п. 8.8стандарта ИСО 9004.
Примечание. Задачи программыопределены в стандарте МЭК 300-2 (планы обеспечения надежности,управление решениями по проекту, управление прослеживаемостью,управление конфигурацией).
Поставщик должен принять исоблюдать процедуры анализа контракта в соответствии с п. 4.3стандарта ИСО 9001, чтобы требования по общей надежности, а такжеусловия и ограничения их определения были правильно установлены идокументально оформлены; чтобы были приняты решения относительнолюбых требований к общей надежности, отличающихся от указанных вконтракте; чтобы условия эксплуатации и материальное обеспечениетехнического обслуживания и текущего ремонта были определенысоответствующим образом потребителем, а также чтобы были установленыкритерии приемочных испытаний. Протоколы таких рассмотрений спринятыми решениями должны сохраняться.
Поставщик должен назначитьуполномоченного представителя от руководства для обеспечениявзаимодействия с потребителем.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.2 МЭК 300-2 (рассмотрение контракта, представительадминистрации).
Поставщик должен разработатьтехнические условия, содержащие требования в количественном икачественном выражениях к характеристикам эксплуатационнойготовности, надежности и ремонтопригодности. Допущения о материальномобеспечении технического обслуживания и текущего ремонта должны бытьчетко оговорены с учетом информации от потребителя.
Поставщик долженпроанализировать требования, прежде чем приступать к проектированию.Этот анализ должен обеспечить уточнение или изменение любогонеполного путаного или противоречивого требования к надежности.Требования по обеспечению общей надежности должны распределятьсясоответствующим образом по различным частям проектируемой продукции.
Примечания.
1. Требования по обеспечениюнадежности могут потребовать повторного определения в течениежизненного цикла продукции.
2. Задачи программыопределены в п. 6.3 стандарта МЭК 300-2 (технические условия натребования по обеспечению общей надежности; интерпретация требований;распределение требований).
Поставщик должен установить исоблюдать руководящие положения и практические методики попроектированию продукции и ее материально-техническому обеспечению,чтобы гарантировать достижение заданной надежности.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.4 стандарта МЭК 300-2 (инженерные разработки понадежности и ремонтопригодности по материально-техническомуобеспечению технического обслуживания и текущего ремонта, повозможности проведения испытаний, по человеческим факторам).
Поставщик должен установить ивыполнять процедуры по определению требований по надежности кпродукции, поступающей из внешних источников.
Поставщик должен требовать иобеспечивать выполнение требований программы надежности для каждойчасти программного или аппаратного обеспечения для готовой продукции,поставляемой по подряду.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.5 стандарта МЭК 300-2 (продукция по субподрядам;продукция поставляемая потребителем).
Поставщик долженидентифицировать и выполнить анализ общей надежности, прогнозированиеи официальное рассмотрение проекта (задачи программы), адекватные дляданной продукции или данного проекта.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.6 стандарта МЭК 300-2 (анализ режимов отказа и егорезультатов; анализ дерева отказа; анализ напряжений и нагрузок;анализ человеческих факторов; прогнозы; анализ компромиссов; анализриска; рассмотрение официальных проектов).
Поставщик должен установить исоблюдать процедуры адекватной и эффективной проверки и оценкитребований общей надежности.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.7 стандарта МЭК 300-2 (планирование проверок,оценок и испытаний; испытания на долговечность; испытание надежности;испытание увеличения надежности; испытание продукции; приемочныеиспытания; сплошная проверка напряжений с точки зрения надежности).
Поставщик должен установить ивыполнять процедуры оценки элементов стоимости продукции или проектас учетом срока службы.
Примечание. Элемент программыопределен в п. 6.8 стандарта МЭК 300-2 (программа стоимости продукциис учетом срока службы).
Поставщик должен обеспечитьпотребителя информацией, необходимой для эксплуатации продукции.
Поставщик долженидентифицировать и рекомендовать потребителю требования кматериальному обеспечению технического обслуживания и текущегоремонта продукции, включая рекомендации в отношении запасных частей(тип и количество), оборудования для испытаний, специальныхинструментов уровня квалификации персонала по обслуживанию, и т.д.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.9 стандарта МЭК 300-2 (планирование материальногообеспечения технического обслуживания и текущего ремонта, монтаж,службы обеспечения, инженерное обеспечение, снабжение запаснымидеталями).
Поставщик должен установить исоблюдать процедуры систематической идентификации и внедрения любогоусовершенствования, необходимого для обеспечения надежности иремонтопригодности продукции, а также материального обеспечениятехнического обслуживания, чтобы гарантировать соответствиетребованиям по обеспечению общей надежности.
Поставщик должен установить исоблюдать процедуры, гарантирующие, что в результате изменений илимодификаций продукции или изменений данных, относящихся кхарактеристикам общей надежности, будет проводиться рассмотрение ипри необходимости пересмотр всех аналогов и прогнозов, проведенныхпредварительно, с целью определения возможных влияний на общуюнадежность и возможной необходимости начать и осуществитьусовершенствование) продукции.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.10 стандарта МЭК 300-2 (программыусовершенствования, контроль модификаций).
Доставщик должен установить исоблюдать процедуры обработки, хранения и анализа данных об отказах идефектах, полученных в результате испытаний или в процессепроизводства, и информации об эксплуатационной надежности, полученнойот потребителя.
Поставщик должен определить исообщить потребителю информацию о своей заинтересованности вполучении данных, полученных на месте эксплуатации, и сотрудничать сним при установлении соответствующих процедур для сбора, хранения ианализа этих данных.
Примечание. Задачи программыопределены в п. 6.11 стандарта МЭК 300-2 (сбор данных, анализданных).